新规在《中国药典》2020 年版⼆部 XGB2021-061条于2022年5⽉22⽇实施。

医⽤氧技术指标：氧≥99.5% 、⼀氧化碳<0.0005、⼆氧化碳＜0.03%、⽔分含量＜0.0067%）

⼀氧化碳对⼈体有害，过量的⼆氧化碳也会影响⼈的呼吸，所以做⼀下检测基本没有问题。

⽔分，空⽓中也有⽔分，所以医⽤氧⽆论⽤什么⽅法⽣产过滤，都⽆法避免会存在⽔分。那为什么要对⽔分做⼀个测试？

医⽤氧⽣产过程中，⽔分含量⾼于正常空⽓，后经⽔分过滤，降低了含⽔量。含⽔量要低于0.0067%，是防⽌细菌的滋

⽣。

取消了颗粒的检测，是因为考虑到⽓瓶链接的管道部分较少，管道颗粒较少。第⼆个是在⽓瓶⽣产过程中对颗粒有做过滤，⽓瓶中⽓体洁净度较⾼。

医⽤氧检测标准：

检测项：⼀氧化碳CO；医⽤氧检测标准不得⾼于0.0005%，医⽤氧检测⽅法：检测管法根据精度和量程推荐使⽤

6728511CO检测管.

检测项：⼆氧化碳CO2；医⽤氧检测标准不得⾼于0.03%，医⽤氧检测⽅法：检测管法根据精度和量程推荐使⽤

6728521CO2检测管.

检测项：⽔蒸⽓H20; 医⽤氧检测标准不得⾼于0.0067%, 医⽤氧检测⽅法：检测管法根据精度和量程推荐使⽤6728531

⽔检测管.

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