2022年5月22日实施《中国药典》2020年版二部《氧药品标准》批件号：XGB2021-061。

一、药典医用氧标准

1、中国医疗用氧法规演变与发展。

1955年颁布《中国药典》之时，“氧气"一词便列入其中，但是对于医疗用氧一直没有明确的规范，随着医疗健康水平的提高以及用氧方式的发展变迁，医疗用氧的法规标准逐步完善。根据制氧原理的不同，目前主要分为两类，一类是针对瓶氧、液氧的医用氧气制定，一类是针对分子筛制氧产出的富氧空气制定。

2021年2月6日，国家药典委员会修改公布了“关于氧国家药品标准草案"其中对医用氧的纯度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测方法都做了新规定。

新规在《中国药典》2020 年版二部 XGB2021-061条（医用氧技术指标：氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005、二氧化碳＜0.03%、水分含量＜0.0067%）于2022年5月22日实施。

二、药典医用氧检测方法优缺点对比。

除了使用仪器检测方法外，“关于氧国家药品标准草案"还给出了检测管测定法，分析仪和试管检测法在实际使用中的优缺点如下：

1、方便程度：检测管测定法操作比较方便快速，但是每次检测时需投入人力进行检测，检测前需更换试管等耗材。

2、精度及稳定性：试管检测法稳定性及精度根据使用的耗材变化，目前国产耗材精度相对较差，进口试管耗材精度好，但价格偏贵。

以上标准中分别对应的三种德尔格检测管如下：

水蒸气检测管            订货号：8103061         量程：20-1500 mg/m3            一盒十支

一氧化碳检测管        订货号：6728511          量程：5-150 ppm                   一盒十支

二氧化碳检测管        订货号：6728521          量程：100-3000 ppm             一盒十支