筑牢无菌防线 英佰达以严苛压缩空气质量检测 

守护患者安全生命线

英佰达（Embecta）是源自 BD（碧迪医疗）糖尿病护理事业部、2022 年独立上市的医疗器械公司，核心聚焦糖尿病药物输注领域，中国区有上海、苏州两家核心主体。

重点监测水分露点、固体颗粒、油分及微生物四大核心指标。将压力露点稳定控制在≤-40℃的 ISO 8573-1:2010 1 级标准，有效规避冷凝水导致的微生物滋生风险；微生物负荷持续低于 10CFU/m³，全面满足无菌医疗器械生产的严苛要求。

“医疗产品的质量底线，就是患者的安全红线。" 英佰达相关负责人表示，作为传承百年医疗技术积淀的企业，英佰达始终以患者需求为导向，将严苛的质量控制融入生产每一个细节，包括压缩空气质量检测。英佰达医疗器械生产中委托第三方检测压缩空气，核心是满足 GMP/ISO 13485 合规、规避内部检测偏差，最终落实 “为产品负责、为患者负责" 的质控理念。