压缩空气含水量检测,GMP要求-40℃露点和176mg/m3含水量。
在德尔格检测管换算表中,我们看到-40℃露点对应的是94.9mg/m3。
在医用氧中对水含量要求是67ppm.这些参数之间的关系又是怎样,又是怎样产生和判断呢。
在模拟相同压力下 露点值一样,但压力不一样,换算出来的值会不同。检测管检测,气源外接,因此气体的压力温度需要按照检测时进行计算。如果不好理解,为了保证产品合格,含水量较低,污染的可能性越少,因此更多偏向94.9mg/m3。
在医用氧中,由于液氧为低温产品,氧气又基本在高压状态之中,压力和温度并不统一,但我们目的只是检测含水量是否超标。
当在300pig,常温的条件下,67ppm水含量为1000mg/m3。我们采用检测管检测,由高压变成了常压。所以用手泵检测1000mg/m3反推67ppm是不可取的。常压67PPM常压换算为50mg/m3。
dGMP中对水含量的固定是源于无菌制药的要求,细菌在-40℃露点环境中,繁殖受到抑制。在管道我们检测露点的地方基本是在吸附式干燥机后面,按管道内温度,压力环境模拟,-40℃露点对应176mg/m。
更多的转换,上海京灿有专业的计算软件,可以快速完成换算,为了便于使用德尔格压缩空气检测仪客户,我们自费打印了压缩空气露点(含水)转换表,免费为有需要的客户提供(如需要检测医用氧含水量,压缩空气质量),如果您刚好需要一份,可以联系客服,进行索取。